临床研究协调员（CRC）在近几年的新药临床试验中发挥着越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,也成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。随着临床试验数量的不断增长，CRC近年来需求量激增，由于CRC职业在我国尚未建立执业标准，在临床试验实施过程中的不规范执业，导致临床试验的质量问题频繁发生。为交流分享CRC在临床试验实施中的质量问题及CRC管理等相关经验，河南省药学会药物临床试验专业委员会于2022年7月23日组织了2022 年第一期GCP 沙龙活动。省内多家临床研究机构的管理者和研究者70余人参加了沙龙。河南省肿瘤医院副院长，河南省药学会药物临床试验专业委员会主任委员罗素霞主持了沙龙。

参会人员合影

下午三点，沙龙正式开始。河南省肿瘤医院医院曾田荷主治医师做了《临床研究协调员在临床试验中常见质量问题》的报告，围绕CRC在受试者管理、药品管理、生物样本管理、文档管理等方面存在的质量问题和改进措施进行了分享；河南省肿瘤医院李燕主治医师做了《临床研究协调员的培训和管理》的报告，分享了河南省肿瘤医院院外CRC的现状、准入、培训及离职等管理制度。

罗素霞主任委员主持沙龙

曾田荷医师做报告

李燕医师做报

本次沙龙是河南省药学会药物临床试验专业委员会成立以来组织的第十四期沙龙，在罗素霞主任的带领下，专委会及时跟进和围绕不同阶段药物临床试验的新进展、新问题进行小范围的讨论和交流，为促进我省药物临床试验工作的快速稳步进步做出了有目共睹的贡献。