在金秋送爽的季节，由河南省药学会生物及制药工程专业委员会主办，河南大学药学院协办的“2017年河南省药学会生物及制药工程专委会学术年会”于9月28-29日在开封市中州国际金明酒店会议室胜利召开，来自我省各地市的近220余名相关企业、科研机构、大中专院校代表齐聚一堂，共同交流仿制药质量与疗效一致性评价相关技术的重点难点问题，会议上不仅有国家药典会委员、参比制剂遴选组组长李慧义处长，国家药典会委员、北京伊思康科技有限公司董事长郭旻彤，中国药科大学药物分析教授、博士生导师杭太俊教授这些国内知名专家，省食品药品监督管理局药品化妆品注册处苏其超处长，河南省食品药品检验所化学室陈杰主任等专家进行专题讲座，参会代表济济一堂认真聆听来自省内外著名专家学者的精彩报告，会议结束后，很多参会认为本次会议为大家解读了相关政策法规，为解决仿制药一致性评价实际工作中遇到难点问题提供了思路。

国家药典委员会李慧义处长讲座的题目是《仿制药一致性评价工作浅谈》，通过李慧义处长对美日药品再评价介绍、中国化学仿制药概况以及仿制药参比制剂遴选进展情况的介绍，使大家明白开展仿制药一致性评价的重要性、紧迫性以及今后工作应关注的重点；郭旻彤教授，通过《新型缓释制剂和口服固体制剂的研发》，为参会代表们介绍了目前口服固体制剂研发过程中使用的新技术、新材料，为缓释制剂的研发提供了新的策略；中国药科大学药物分析专业杭太俊教授，与大家分享了《药学及体内一致性的几个典型案例》，通过实际工作中遇到的问题深入浅出的为与会代表介绍了如何解决原料药一致性、有关杂质的结构解析及来源、生物等效性试验过程中影响测定结果各种因素；河南省食品药品监督管理局苏其超处长，主讲《一致性评价相关问题探讨》；河南省食品药品检验所陈杰主任，主讲《风险评估的四象限策略与对一致性评价的理解》。

通过他们精彩的讲座和解答，协助企业了解最新仿制药一致性评价研究的相关法规，从实战案例中吸取教训、总结经验，避免走弯路，对于更好开展我省仿制药质量和疗效一致性评价有很大的启发和激励。