各有关单位：

河南省药物临床试验工作正处于发展上升时期。据不完全统计，目前在国家食品药品监督管理总局（CFDA）备案的药物临床试验机构共有26家。近年来，CFDA对药物临床试验的监管力度逐渐加大，相关法律法规日趋完善。为顺应新形势，提高我省药物临床试验的整体水平，推动药物临床试验技术和医药事业健康发展，经河南省药学会常务理事会决定，由河南省肿瘤医院牵头成立“河南省药学会药物临床试验专业委员会”。旨在为我省各研究机构、企业以及管理部门涉及药物临床试验的人员提供一个相互交流、信息共享、共同提高、服务大众的平台。为做好药物临床试验专业委员会委员候选人推荐工作，现将有关事宜通知如下：    

一、委员候选人推荐条件

（一）拥护党的领导，本人系药学会会员，遵守本会章

程，认真履行国家各项政策法规，热爱学会工作，身体健康，年龄65岁以下。

（二）机构管理人员（机构主任、机构办主任、机构秘书、机构质控员、文档管理员、药品管理员等） 、伦理管理人员（伦理委员会主任、伦理委员会秘书、伦理委员） 、研究者（包括医生护士）等有关人员。

（三）从事GCP工作1年以上，并具有医药护专业本科

以上学历，医药护专业中级以上职称；经过药物临床试验技术、GCP及相关法规培训并获得相应证书者。

二、推荐方式

个人自愿申请，单位推荐，填写《河南省药学会药物临床试验专业委员会委员候选人推荐表》（见附件1。以下简称推荐表），请于2018年5月8号前，将推荐表电子版和纸质版（亦可由申请人签名、单位盖章后扫描上传电子版），上报至河南省肿瘤医院临床研究机构办公室，汇总后统一报河南省药学会审批。

三、其他

委员候选人需提交药学会个人会员入会申请表（见附件2），严格履行会员义务，遵守药学会各项规章制度。

联系人：李红霞  曾田荷

电  话：0371-65588007   13838153651

邮  箱：hnszlyygcp@163.com

地  址：郑州市东明路127号河南省肿瘤医院GCP

2018年3月8日 

附件下载（1和2）.doc