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2019年4月20日上午,郑州大学第三附属医院睿智楼5楼会议室内春意浓浓,河南省药学会药物临床试验专委会2019年第一期培训会在此如期举办,来自省内多家医疗机构的临床试验工作者350人参加了培训。会议由郑州大学第三附属医院药物临床试验机构办公室主任任艳丽主持。
会议现场
崔世红副院长致辞
郑州大学第三附属医院副院长、药物临床试验机构副主任崔世红出席了会议并致辞。她向远道而来的专家及临床一线医务工作者表示热烈欢迎,强调了开展药物临床试验的重要意义,希望此次培训能够提升研究人员的临床试验水平,促进临床试验项目科学规范地开展。
罗毅文教授作报告
本次培训邀请到广州中医药大学第三附属医院创伤骨科主任罗毅文教授、河北医科大学第三医院药物临床试验机构办公室主任高振强教授、河南省肿瘤医院临床试验伦理办公室秘书丁晶和河南省肿瘤医院临床试验机构办公室秘书曾田荷,他们分别就临床试验机构在组织实施新药临床研究中的常见问题,医疗器械临床试验的特点、相关法规以及临床试验过程关键问题的把控,伦理审查的内容和伦理审查过程中出现的各种问题,临床试验机构质控管理及常见问题,临床试验质控模式、研究者的职责以及项目过程中的注意事项等内容,通过详实的案例分享了他们在临床试验工作中的宝贵经验,对我省临床试验工作减少和规避各种问题的发生有很好的指导意义。
高振强教授做报告
河南省肿瘤医院临床试验机构丁晶、曾田荷秘书作报告
为检测本次培训班的培训效果,参培人员在培训结束进行了闭卷考试。
为做到理论和实践的有效结合,培训结束后,培训专家一行来到郑州大学第三附属医院的生殖医学中心,对其开展的临床药物试验项目进行了现场交流和指导,重点强调了开展临床试验合法合规的重要性。
在所有与会人员的共同努力下,此次培训取得圆满结束。